แนวโนมขอบกพรองจากการตรวจประเมินรับรองความสามารถ หองปฏิบัติการทดสอบดานสาธารณสุข ของหนวยงานภาครัฐ และเอกชนที่ใหบริการทดสอบสาธารณะ ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 ระหวางป พ.ศ.2551-พ.ศ.2554

Abstract

การรับรองความสามารถหองปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 เปนกระบวนการหนึ่งที่ชี้บงถึงคุณภาพ ของหองปฏิบัติการ เพื่อวิเคราะหหาแนวโนมขอบกพรองและสาเหตุสำคัญที่ทำใหเกิดขอบกพรองสูงสุดของหองปฏิบัติการ ในการนำไปพัฒนาปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพและวิชาการ จากการรวบรวมขอบกพรองจากการตรวจประเมินรับรอง ความสามารถหองปฏิบัติการดานสาธารณสุขหรือผลิตภัณฑสุขภาพที่ใหบริการทดสอบสาธารณะของหองปฏิบัติการภาครัฐ และเอกชน ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 ระหวางป พ.ศ.2551-พ.ศ.2554 จำนวน 88 แหง จำแนกเปน หองปฏิบัติการภาครัฐ จำนวน 73 แหง และภาคเอกชน 15 แหง จากจำนวนหองปฏิบัติการที่ไดรับการรับรองทั้งหมด 215 แหง คิดเปน 41% ของหองปฏิบัติการที่ไดรับการรับรองทั้งหมด พบวา หองปฏิบัติการภาครัฐมีแนวโนมของขอบกพรอง ดานระบบบริหารและดานวิชาการที่เพิ่มขึ้น ในชวงป พ.ศ.2551-พ.ศ.2554 จำนวน 9 ขอกำหนด คิดเปน 36% ของขอกำหนด ทั้งหมด สวนหองปฏิบัติการภาคเอกชนมีแนวโนมของขอบกพรองทั้งดานระบบบริหารและวิชาการที่เพิ่มขึ้น ในชวงป พ.ศ.2551-พ.ศ.2554 จำนวน 5 ขอกำหนด คิดเปน 20% ของขอกำหนดทั้งหมด และหนวยงานภาครัฐและเอกชนมีแนวโนม การเกิดขอบกพรองสวนใหญเปนลักษณะขึ้น-ลง และไมคงที่อยางเห็นไดชัด อยางไรก็ตาม ขอบกพรองที่พบสูงสุดของ หองปฏิบัติการทั้งภาครัฐและเอกชน คือ ขอบกพรองดานวิชาการตามขอกำหนดมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 ขอ 5.4 ซึ่งเกี่ยวกับวิธีทดสอบ จากการวิเคราะหหาสาเหตุที่ทำใหเกิดขอบกพรองดังกลาวเนื่องจากวิธีทดสอบไมสอดคลองกับเอกสาร อางอิง การตรวจสอบความใชไดของวิธีและการประมาณคาความไมแนนอนของการวัดไมถูกตอง ซึ่งหองปฏิบัติการสามารถ นำมาพัฒนาปรับปรุงระบบบริหารคุณภาพของหองปฏิบัติการ เพื่อรักษาระบบบริหารคุณภาพการเปนหนวยงานใหบริการ ทดสอบที่มีประสิทธิภาพตอไป